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    美國新冠疫苗專利豁免:必要性與現實性
    2021/5/21 16:30:50  點擊率[3939]  評論[0]
    【法寶引證碼】
      【學科類別】知識產權法
      【出處】微信公眾號:雅禮讀書
      【寫作時間】2021年
      【中文關鍵字】新冠疫苗;專利豁免
      【全文】

        2021年5月5日,美國貿易辦公室發布聲明,宣布美國政府將支持放棄對新冠肺炎疫苗的知識產權保護。美國新冠疫苗專利豁免的爭論起源于全球南北疫苗儲備的巨大鴻溝。
       
        西方發達國家儲備了遠超于其需求的疫苗。根據《歐洲藥物評論》以及杜克全球衛生創新中心的相關數據,最富裕的國家已經獲得了一半以上的可用疫苗,比他們的需求多3到9倍,例如日本預先訂購了四倍于其人口的新冠肺炎疫苗。僅占世界人口的14%的高收入國家目前持有42億劑量,而擁有剩余86%人口的中低收入國家僅持有6.7億劑量。按照目前的速度,到2023年底,85個以上的貧窮國家將無法獲得充足的疫苗,70個低收入國家內只有十分之一的人會接種疫苗。
       
        為了彌補疫苗數量的鴻溝,2020年10月,以印度和南非為首的幾個發展中國家向世貿組織提交了一項提案,要求暫時放棄《與貿易有關的知識產權協定》(簡稱《知識產權協定》)中與新冠肺炎疫苗、藥品以及診斷和醫療技術有關的一些條款。如果獲得這種豁免,世貿組織成員國可以拒絕執行與新冠肺炎有關的專利或其他知識產權。該提案認為,這一豁免可幫助各成員國有效應對新冠肺炎。
       
        2020年12月1日,世貿組織未能就該提案達成共識。會議中,它得到了100個發展中國家和最不發達國家的支持,但遭到了大多數發達國家的反對。但是近日,美國受到國內自由派的政治壓力,宣稱支持放棄對疫苗的知識產權保護。本文僅從相關法律角度探析美國新冠疫苗專利豁免的不必要和不現實。
       
        美國新冠疫苗專利豁免的必要性分析
       
        《知識產權協定》于1994年4月15日簽署,1995年1月1日生效。2017年1月,修訂后的《知識產權協定》生效。根據修訂后的《知識產權協定》,所有世貿組織成員都可以合法地援引強制許可,和以國家安全為由例外規定以確保知識產權不會對獲得新冠肺炎藥品造成障礙。
       
        根據《知識產權協定》,各成員國有權在特定情形授予強制許可,選擇強制許可的理由,并決定什么構成授予強制許可的極端緊急情況。發展中成員和最不發達成員可以在國內因艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行疾病而發生公共健康危機時,在未經專利權人許可的情況下,在國內實施專利強制許可制度,生產、使用、銷售或從其他實施強制許可制度的成員進口有關治療上述疾病的專利藥品。另外,WTO成員可以授予其國內企業生產并出口特定專利藥品的強制許可,不再局限于供應國內市場。在出口成員和進口成員對同一產品授予強制許可的情況下,專利許可費應由出口成員支付,進口成員無需再行支付。
       
        成員國也可根據《知識產權協定》第73條 “國家安全例外”,強迫專利持有者為藥品發放強制許可。《與貿易有關的知識產權協定》第73條規定了世貿組織成員可以行使的安全例外,這一條款允許一個國家在戰爭時期或其他緊急狀態采取它認為保護其基本安全利益所必需的任何行動。毫無疑問,新冠肺炎及其超級擴散變體在世界范圍內的快速傳播導致了緊急狀態。在此期間,一個國家有權保護其公民的生命。作為其基本安全利益的一個組成部分,各成員國可以強迫專利持有者為新冠疫苗發放強制許可,以快速應對新冠肺炎危機。
       
        美國新冠疫苗專利豁免的現實性分析
       
        美國政府聲稱將積極參與世貿組織相關文本的談判。同時,美國政府承認,鑒于世貿組織基于共識的性質和所涉問題的復雜性,談判將需要“時間”。近期,德國和歐盟出于各自利益,已經表示反對疫苗專利豁免。由于世貿組織采用基于共識的性質,專利豁免提案或因缺乏國際共識而失敗。
       
        美國國內共識的達成也存在困難。由于專利藥品貿易一直是美國制藥公司豐厚的利潤來源,擁有巨大制藥能力的制藥公司過去一直反對任何此類豁免,例如針對艾滋病的藥品豁免。美國輝瑞等制藥巨頭已經開轉游說機器,夸大豁免新冠疫苗帶來的潛在危害。首先,美國輝瑞制藥巨頭輝瑞、美國藥物研究和制造商協會已經發表聲明,就美國將放棄新冠疫苗的知識產權專利的做法表示強烈反對。其次,為了夸大專利豁免帶來的潛在不利影響,輝瑞等制藥公司拿“中國和俄國”作為幌子,聲稱專利豁免將會給中國和俄國間接帶來技術進步。由此,美國政府態度也因此開始動搖。
       
        從法律角度來講,新冠疫苗專利豁免提案必要性和現實性并不樂觀。美國疫苗豁免辯論在無休止地進行,新冠感染和死亡的人數仍在快速上升。中國早已將疫苗做為全球公共品,與埃及等國家協商迅速推進疫苗大規模生產,推動疫苗全球公平可及,從而解決全球疫苗瓶頸,解決全球危機。盡管專利豁免的必要性和現實性并不樂觀,但是正如我國外交部所說,“只要是有利于發展中國家公平獲取疫苗的行動,中方都會支持。這是新冠疫苗‘全球公共產品’性質的體現,也是構建人類衛生健康共同體的應有之義。”

      【作者簡介】
      馬吉,北京大學國際法學院高級講師。

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